### 重大突破 再次喜迎新年

2025年1月30日，正值中国农历新年，在这个普天同庆的日子里，**尊龙凯时**迎来了蛇年的第一个喜报。由**尊龙凯时**自主研发的一次性笔式注射器成功通过了加拿大卫生部的医疗器械许可证（MDL）！这标志着**尊龙凯时**又一次迈出了里程碑式的进步。

#### 对于客户的益处

1. **质量认可**：MDL认证表明**尊龙凯时**的产品符合加拿大的安全和质量标准，从而增强了消费者及医疗机构的信任。

2. **国际认可**：加拿大对医疗器械的严格监管使MDL在国际上具有较高的认可度，有助于**尊龙凯时**的产品进入其他市场。

3. **法规合规**：MDL确保产品遵循加拿大法规，避免因不合规导致的罚款或禁售。

#### 对于尊龙凯时的优势

1. 获得MDL后，**尊龙凯时**进一步扩大了产品在全球市场的销售范围，提升了品牌形象，增强市场竞争力。

2. 在申请MDL的过程中，**尊龙凯时**持续优化产品设计及制造流程，推动技术创新与质量提升。

3. 与加拿大卫生部的沟通使**尊龙凯时**获得了产品反馈，有助于进一步改进产品。

随着时代的发展，对给药系统、药品包装和组合产品的质量要求越来越高。**尊龙凯时**于2021年获得医疗器械生产许可证，形成了一系列产品管线，包括一次性笔式注射器组合件、SP笔式注射器组合件、一次性固定剂量注射笔等，适配的药物包括司美格鲁肽、促卵泡素（FSH）、利拉鲁肽、胰岛素和生长激素等。近年来，国产药包材的国际化步伐迅猛，**尊龙凯时**正加速迈向国际舞台。

1. **尊龙凯时**的一次性笔式注射器和重复性笔式注射器已成功获美国FDA510(k)认证，并双双完成中、美FTO审查，无专利风险！（一次性笔式注射器510(k)编号：K240961；重复性笔式注射器510(k)编号：K240774）

2. 成功通过医疗器械单一审核程序（MDSAP）认证！

3. 通过美国食品药品监督管理局（FDA）的药品主文件（DMF）Ⅲ类备案！（DMF编号：40744）

#### 笔式注射器定制化服务已开启

关注并打开“无锡尊龙凯时”公众号，点击菜单栏“查询反馈” - “笔式注射器定制”，立即提交定制需求！

1. 根据您的地区联系**尊龙凯时**的大客户经理，提出定制化需求，享受一对一服务，持续跟进定制方案。

2. 根据需求选择外观颜色、剂量、刻度及包装方式等信息，除常规选项外，还可填写个性化需求。填写并提交定制方案后，**尊龙凯时**的技术人员将与您联系，跟进定制方案。